雄黄退出中成药伟德国际1946手机版在线

让朱砂、雄黄退出中成药
作者: 南方周末记者 苏岭 实习生 王媛媛 向嫣然

中医药中的朱砂、雄黄对人身危害是不争的实情,对小孩的伤害则更大,有关专家呼吁对含蓄这两种成份的中成药举行清理和重复规范。

李寅增助教长时间担忧一个题目:《药典》何时才能禁止这些含朱砂、雄黄的中药材成方制剂(以下简称中成药),尤其是其中的21种少年小孩子用药?

《药典》是《中华人民共和国药典》(一部)的简称,堪称是药品生产、销售、服用的“行政诉讼法”。在朱砂中涵盖汞,雄黄中包含砷,身为北大工学部公共卫生学院毒文学系讲授的李寅增同许几个人平等认为,它们会对人的正常化构成妨害。

朱砂之所以大量采纳在孩子中成药内,根源于传统中医理论认为它能安神。
(CFP/图)

为此,李寅增特意总结了朱砂和雄黄在21种少年小孩子用药中的含量(见附录)。这之中,朱砂含量最高的是保赤散,一剂1050g,朱砂250g,占了1/4,用于“消食导滞、化痰镇惊”。雄黄含量最高的是小儿清热片,一剂658.87g,雄黄47g,占7.13%。它用来“小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小便短赤,大便不利”。用于“小儿惊风,抽搐神昏”的刻钟候惊风散,遵照一天服用五次,每便1.5g的用药量,满周岁的男女一天或者摄入朱砂0.35g,雄黄0.233g。
据悉《药典》规定,朱砂和雄黄的生活费剂量分别为 0.1g-0.5g和0.05g-0.1g。
早在二零零五年,甘肃省中医院集团主药师邵家德就创作提出了这多少个药剂量偏大的题目。
中国中理工大学研讨员周超凡也焦虑中成药中的朱砂和雄黄问题。二〇〇七年,他和一些同事共同调查现行四大国家标准中含朱砂、雄黄的中成药意况,发现《药典》收载这类药53种,占其收集全体中成药的10%;《卫生部药品标准·中药成方制剂》收载319种,占全部中成药的7.87%;《国家中成药标准汇编·中成药地点专业上升国家标准》收载53种,占所有募集的3.49%;《国家药品标准·新药转正标准》收载15种,占其全方位制剂的1.79%。这类药包括经典名药朱砂安神丸、牛黄解毒丸等。其中,小孩子专用药有100种,小孩子可以应用的有79种。
依据《药典》的规定,在调查国家标准收载的药物后,周超凡他们发觉含超剂量朱砂的中成药有170种,含超剂量雄黄的有66种。
伟德国际1946手机版在线,国家食品药品监督管理局药品审评中央的张永文、马秀璟和阳长明进一步总括出,《药典》收载的中成药中,有46种含有朱砂,其中,牛黄千金散中朱砂的每一日最大服用量略超过上限(0.15g/日)规定,万氏牛黄清心丸接近上限。有26种含有雄黄,其中雄黄的每天最大服用量超越上限(0.11g/日)规定有7种。共有18种同时富含朱砂和雄黄,这多少个项目中,小儿惊风散、安宫牛黄丸、安宫牛黄散和暑症片等4个类型在雄黄的每一天最大服用量超越上限规定的花色之列。
何以用剧毒元素
朱砂和雄黄中的汞、砷是剧毒元素,在众多国家它们的化合物是被剥夺的。为什么在中成药中却豁达施用?
中医学士、解放军302医院中西医结合肝病诊疗与探讨中央副负责人兼中医门诊部总老板刘士敬提出,朱砂之所以大量应用在孩子中成药内,根源于传统中医理论认为它能安神,而幼儿一般相比较好动,吃了这个药物之后,小孩子自然就安静下来。
其实,中医专业已经自然了朱砂、雄黄的毒性,明了汞、砷具有明确的体内蓄积毒性,重要缘于可溶性的汞、砷,即便雄黄、朱砂的要紧成份几乎不溶于水,可接收程度低。
大量研究证实,人体一旦长时间大剂量使用朱砂、雄黄,可以造成汞、砷等有毒元素在体内积蓄,造成严重的肝、肾功能伤害,并可能危害人的血流系统和神经系统。
相似认为朱砂的严重性成份硫化汞,不溶于水,难于被身体吸收,但现代研商评释,朱砂中常含有微量氯化汞,有剧毒,朱砂中的可溶性汞和游离汞被肢体吸收后,危害健康。扶桑的水俣病就是汞的流毒。
而朱砂安神的试验探究却存在着不相同的结论。
局部探讨人口发现,含与不含朱砂的牛黄清心丸的药效学基本一致。但广东中军事高校李钟文等给家兔分别口服朱砂、朱砂安神丸及去朱砂的安神丸,发现对主动脉瘤有效,同时发现朱砂安神丸效用远强于去朱砂之安神丸,肯定了朱砂在“方中君药”的地方,并认为朱砂的抗主动脉瘤效用是其镇静安神效率的基本点基础之一。
最新的《药典》二零一零年版中,在介绍朱砂“清心镇惊、安神、明目、解毒”之外,也指出“本品有毒,不宜大量服用,也不当少量久服,孕妇及肝肾功用不全者禁用”。
关于有“解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟”功能的雄黄,其首要成份硫化砷,不溶于水,难于被身体吸收。现代探究表明,雄黄中常含有微量有剧毒的三氧化二砷(As2O3,即砒霜)、五氧化二砷(As2O5)。
砷进入身体后分布于各器官社团中,重要分布在肌肤、指甲、毛发、肝和脾,经肾排出,因而,它对机体的各系统均可表现毒副效率,可出现神经系统、消化系统、血液系统等症状。在《药典》中的提示词为“内服宜慎;不可久用;孕妇禁用”。
探讨表明,服用含砷剂1年以上常并发皮肤病变,这是缓缓蓄积性砷中毒的表现。
二〇〇六年,法国巴黎高校人民医院收治两名服用含雄黄中成药致慢性砷中毒的病人。22岁的吉林女患者因便秘从1999年1月始发长日子间断性服用含雄黄的健儿药片,20岁的男患者因癫痫2003年起服用含雄黄、朱砂的“化风丹”一年多,体表均出现点状色素斑,手脚出现角质丘疹。经实验室检查,血、尿、发内的砷远远超过常规值,诊断为慢性砷中毒。停服这二种药后,再加以治疗,各项目标才苏醒正常。
但也有部分讨论证实朱砂和雄黄对一些疾病确有效果:朱砂可治肺炎盗汗、面神经炎、牙痛;雄黄对医疗急性早幼粒细胞白血病(M3型)、骨髓丧生综合征、恶性克隆增殖型疾病等有效果;某些含雄黄为主的中成药,如复方青黛片、复方白血宁、六神丸、牛黄解毒丸、抗白丹等治白血病也使得;还可治哮喘和悠悠支气管炎、皮肤病、斑秃、腮腺炎、腋臭、抗血吸虫等。
在治疗这多少个毛病中,到底是朱砂和雄黄中的什么成分在起什么成效,至今还从来不尝试给予证实。
规范标准的用力
用作药品生产、销售、服用的“刑法”,《药典》里面却存在诸多题材。许多中医专家对此深感力不从心坐视。
邵家德撰文指出:小儿化毒散、小儿百寿丸、小儿至宝丸、小儿清热片、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、牛黄千金散,这7种含朱砂和雄黄的孩子中成药的用法用量表述不清。例如小儿清热片,“口服,1次2-3片,1-2次/天;周岁以内小儿酌减”,不知前半有些一天的量是成人的要么童稚的?是哪些年龄段的?酌减以怎么着为标准。这与《药典》本身所负有的法律性、规范性、统一性有差距,对指引临床用药极为不利。
邵家德认为,毒性中药单味用量与复方制剂中的剂量标准应统一,在规定小儿用药剂量时应按年龄段表述。
而周超凡他们却发现,在440种含朱砂、雄黄的中成药中,82种没有鉴别方法,也就是无能为力辨识药物的真假;这类药还紧缺含量测定——含量测定中以朱砂为目标的只有27种,以雄黄为目的的只有1种。此外,《国家药物标准·新药转正标准》收载的那类药只有结合药物名称,没有组成药物剂量,多项目标不能测算。
“朱砂所含的汞和雄黄所含的砷均属有毒元素,若成方中不测其含量,将给患儿用药安全埋下隐患。”周超凡说。
为了解决那个题材,在二〇〇七年两会期间,当时身为全国政协委员的周超凡提议了关于加强朱砂、雄黄药用价值的再评价的议案。他提议国家对朱砂、雄黄的药用价值举办安全性、有效性、合理性的再评价,并与更加安全有效、价廉易得的中西药品举行相比较,从而利于决策是否修订其药用标准、如何监管。
周超凡还有一重身份——国家药典委员。从五到九届,他当了25年的国家药典委员,头15年是国家药典委员会中药专业委员会的决策者,后10年当国家药典委员会的推行委员。
在中医药专业委员会官员的席位上时,“胆子很大”的周超凡,间接把“朱砂含量太高”的朱砂安神丸、磁朱丸,“开掉”出《药典》。1990版的《药典》里没了这两种药。
一度过世的卫生部原局长陈敏章匡助周超凡,但问她:“你把它炒鱿鱼了,老中医反对你咋做?”“我也五十多岁了,我也是一名老中医啦。大家不会反对的。”周超凡说。他出身于五代中医世家。
事后,周超凡升任执行委员。后来的《药典》就再没有删除过药,固然药典委员中间对这么些题目“基本有共识”。只是朱砂和雄黄的单位用量减了,朱砂的减了一次,雄黄的减了两回,都是减到了以前的三分之一。不过,配方剂量、成方比例一点儿也绝非动过,“造成单位用量小、处方用量大的自相争辨”。因为配方是有批文号的,如果改的话,必须得到食品药品管理局的允许。
对那些题目,国家食品药品监督管理局直接持积极的态势。
忧伤中的变化
李寅增呼吁对《药典》中含朱砂和雄黄的中成药进行清理,尤其是小孩用药,南方周末记者采访的多位专家均赞同,表示早在看病上毫不那么些药物了。
“对人身危害是不争的谜底,尤其是对小孩子伤害更大。一般会利用其它代表药品,比如草药。”中西医结合学会妇科专业委员会总经理委员、首都理工高校附属新加坡友谊医院外科首席营业官医务卫生人员、教师李贵说。
李贵告诉南方周末记者,在没有取代药品的意况下,他会跟老人说知道,并告知父母相对无法给男女长时间服药。他还会告诉医院里也会开中药的西医同事慎用。在她看来,大多数中成药中隐含的重金属成分并非必须的,有的起绵绵什么效益,比如小儿用药一捻金的配方中包含朱砂100g,七珍丸含朱砂、雄黄各80g,那一个都是不必要的,完全有其余药可以取代。“朱砂、雄黄那么些东西能给人吃呢?可是有人就跟自家辩,说As2O3(三氧化二砷,俗称砒霜)还可以治病白血病呢!可是根本就不是一次事,As2O3在此间是化学成分,跟我们往中药里面加的雄黄可不比,这能跟着一块混吗?就像当年SARS时期的达菲同一,达菲是从八角中提取的,你能用八角去治疗SARS吗?”刘士敬说。
周超凡说现在留下来的大部分是古方药。除了古方之外,民国初期的配方可能有。他记念,1985年药品管理法公布以来,就一向不批过新的隐含朱砂、雄黄的药。“一般的话,那些药从安全性、有效性来看,都是高风险高于效益的,不应当服用。含有这二种成份的药长时间食用都是有损伤的,肝脏、肾脏都会受到磨损。偶然用一下仍是可以够,但长时间服用一定不得以。小孩子就更不应当吃了。小孩子用的七珍丹、小儿至宝丹都是有引起中毒的,都报导过。像牛黄解毒片这种,大家最好是不要吃,因为中毒的很多。《药物警戒》杂志二〇〇五年左右也报道过,有一个三十六七岁的女的,一年多两年的时光吃了累累牛黄解毒片,就汞中毒了。”周超凡说。
李贵提出上述少儿中成药是处方药,但在局部不专业的药铺仍可以买到。他忧心一些不打听朱砂和雄黄危害的老人家买给孩子吃,等出了问题来医院问。
南方周末记者在查明中发现,迈阿密的同仁堂药店在售10种含朱砂和雄黄的少儿中成药:一捻金、七珍丸、牛黄清心丸、小儿化毒散、小儿百寿丸、小儿至宝丸、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸、香苏正胃丸、紫雪散,个别店无需处方即可购买。同仁堂生产的七珍丸已去除朱砂和雄黄,其经典名药牛黄解毒片亦然。
另一种声音
在反对含保留朱砂和雄黄中成药的专家之外,还有多个我们阵营。一是保守派,坚决捍卫传统,认为朱砂和雄黄确有功用;另一是改善派,保留这么些药,但用另外成分代替朱砂和雄黄。“朱砂、雄黄是对肢体伤害,不过只可以说尽量制止,必要时仍然要用的,比如安宫牛黄丸是各类医院必备的救援药。朱砂是第一镇静的,在解毒方面不是非用不可。如若就安宫牛黄丸来说,把雄黄去掉的话,药效会差一点。”华盛顿小孩子医院中医科首席执行官医师李蔷华说。她同时介绍,医院已经二十多年不用这一个孩子中成药,只在早些的时候用过紫雪。“几乎拥有的西药都有严重的副功用,是否从此就无须了?显然是否定的。只是说俺们理应更不易地利用,用其利避其害就是了。”中国教育学科高校药用植物研商所天然药物化学主旨分析室长官薛健说。他同时依然中国药典农药残留、重金属检测方法首要参预研商人士,参预了2010版药典修订的钻研工作。
薛健认为:“安眠药,其中的咪唑安定即便在常规用量下也会时有暴发不少不良反应和副效率,过量可以致死,这和朱砂差不多。但随便朱砂依然平稳,我们用的是我们需要的机能,并且决定用量让副效率降到最小就足以了,而不是今后就无法用了。”
薛健提出,外国禁止中药进口是认识错误。中药暴发的不良反应结果有好多是由于他们错把中成药当做食品补充剂使用,服用时间过长或超量服用而引起的,是他们用错了,而不是中药的错。
她介绍,二零一零年版《药典》小孩子常用的门类全体充实了重金属和重伤因素限度标准,也就是对中医药安全的正式有了大开间提升。与国际上其他国家药典的连带专业相比,我国专业有的更是严格。但骨子里是不可比的,因为中药是在中医理论指引下拔取的临床疾病的药,但是除了东瀛、大韩民国等地域以外,国际上重重国度都是把植物药作为食品补充剂来用,其行使办法和用量和中医药有很大分别,由此,其中重金属对肢体的透露量和重伤是见仁见智的,所以含量标准就不曾可比性。
“中药是中华人千年智慧的成果,而外国基本就从不中药一说,所以也无法有中药的相关标准,大家咋样比呢?还说让中药标准和国际接轨,国际上就没有这一个轨,又怎么接吧?我以为,大家中国人应当尽快系数中药的正经,让国际和大家后续!”薛健说。
(汕头市妇女小孩子医疗主旨马军对此文亦有贡献)

附录:

21种少年儿童中成药朱砂、雄黄含量

七珍丸:雄黄80g、朱砂80g,一剂共848g

一捻金:朱砂30g,一剂共530g

万氏牛黄清心丸:朱砂60g,一剂共590g

小儿化毒散:雄黄 40g,一剂共504g

童年百寿丸:朱砂10g,一剂共1055g

孩提至宝丸:雄黄50g、朱砂10g,一剂共1380g

幼时金丹片:朱砂80g,一剂共 705.1g

时辰候惊风散:雄黄40g、朱砂60g,一剂共514g

小儿清热片:雄黄47g、朱砂23.5g,一剂共658.87g

牛黄千金散(小儿可用):朱砂160g,一剂共924g

牛黄抱龙丸:雄黄50g、朱砂30g,一剂共602g

牛黄镇惊丸:雄黄100g、朱砂100g,一剂共2140g

局方至宝散(小儿可用):朱砂100g、雄黄100g,一剂共820g

抱龙丸:朱砂47g,一剂共822g

肠胃安丸:朱砂(未列明含量)

香苏正胃丸:朱砂 3.3g,一剂共680.3g

保赤散:朱砂250g,一剂共1050g

紫金锭:雄黄20g、朱砂40g,一剂共640g

紫雪:朱砂9g,一剂共 1331.1g

痧药(小儿亦用):朱砂126g、雄黄126g,一剂共1003g

牛黄消炎片(小儿亦用):雄黄9.6g,一剂共49.9g

(据李寅增总结)

【南方周末】本文网址:http://www.infzm.com/content/57273

相关文章