ISO9001、GMP、HACCP等质量管理体系认证是怎么一扭事?

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ISO

文/天性使蓝

一、前言

打工作的话,大大小小参与过几十蹩脚证实(这更也好不容易独一无二了)。

老东家就特别爱开各种证明,什么ISO体系、HACCP、halal、社会义务认证。。。。。。来新东家以后,则过了最为极致难抓的GMP认证。

回想起来,心有余悸,毕竟每一样浅证实的突击都是指向颜值的巨大摧残。

今日,我抱沉痛之情怀,给大家介绍一下这些危了自己之色管理体系认证。

二、目录

1、如何来明质量管理体系

2、质量管理体系主要出怎样

3、实施质量管理体系的目的

4、质量管理体系认证的流水线

三、介绍

1、如何来喻质量管理体系?

①简单易行地掌握就是保产品质量的这样一模拟系统,涵盖了自成品调研、开发、生产、销售、售后的尽。不同之行业发生不同之正规。

②推个简单的例子:判断一个活是否过关,以前通过最后一步检验来拘禁。而成色管理体系,则是当普生产过程遭到都施行监控,来担保产品的色。

2、质量管理体系主要有什么样?

①ISO9001质管理体系

ISO是国际标准化组织的简称,是单非政府组织,但是成员都是政府。。。。这个团队于屌,大家最常听说的ISO9001就是她们制订的。

ISO9001质量管理体系其实属于ISO9000族,ISO9001还有几个兄弟姐妹,但是名声不很,可以忽略。ISO9001争气,比较屌,应用特别广阔,几乎适用于各行各业,绝大部分万国规范还是冲是制定的。

使得许多总人口闻风丧胆的季级文件体系为大半参考ISO9001制定。

把ISO9001比作“元帅”的话,它下面还有不少“大将”,分管不同的“兵种”,如:ISO22000(食品安全管理体系)不论是食品安全的;

ISO14001(环境管理体系)不论环保之;

ISO50001(能源管理体系)无论能源的;

ISO/TS 16949不管汽车质量之。。。。。。

过证实的早晚,通常事先“斩”元帅ISO9001,再“斩”其他大将。

自然ISO9001这个元帅有点贪财:只要愿意花钱,肯下功夫都能过。

②OHSAS18000认证

生意安全卫生管理体系,简单说就是注重于怎样减少工伤,保证员工健康与生命安全的系。

把这先以出以来,是因多企业会管这个系统与ISO9001、ISO14001一起经过,来只三网,说出就相当有面儿了(如果能够重过单照业的即使还周到了)。

跟OHSAS18000说明有些看似的凡SA8000
认证(社会义务标准管理体系认证)
,也是强调职工权利的平等项认证,对童工、加班、是否发生罚款、是否受别对待等地方更强调,一般有的外企会做这个证明,也非难过,但是对于国内生产合作社的话,得伪造不少打卡记录。

③HACCP认证

摧残分析与关键控制点,食品行业比较主要的一个证,侧重于食品生产过程被,每个环节可能会见出现的祸害,以及提高关键步骤的管控。

同ISO22000是平等对好基友,经常形影不偏离,BRC认证(英国零售商协会认证)奇迹也会掺杂和上。

让自己之感到是,BRC涉及的面要广有,在含ISO22000和HACCP的根基及,多了个别情。

④QS认证

食品质量标准认证,其实“QS认证”这个说法本身是蹭的,因为报名经过看似ISO认证,所以大家就如此给起来了。官方并未道了,也尽管容易咋咋地了。

如ISO等证明都是免政府组织为的求证,不做吧不曾人diss你。但是食品行业必须过QS认证,因为当时是政府要求,由食品药品监督管理局负担。

QS还有一个说法,叫做“生产许可证”,意思就是是从未有过这个证别想开工。

比如说我们吃的加工食品(现做现卖的无到底)、化妆品、牙膏、各种塑料或纸质包装、食品添加剂、甚至相关设施,都设发出其一QS证。

本人不算是难过,能过ISO9001的大半过这吧从未多深题目(保证硬件的情景下,因为若得起检验场所与设施)。所以大家再次望好QS证可生成当宝了,没小含金量。

⑤GMP认证

GMP是药品生产质量管理标准之意。

GMP的情节跟ISO有部分交叉,感觉上发生ISO的黑影,但是自立派派了。因为药品太重要了,吃错药可是假如出人命的,所以药企的印证是国家发表的GMP,由药物监局负责征。这是富有证中最麻烦的一个,涉及药品生产的满贯(从药品研发到卖后、召回等),更细致又严。

便像食品厂生产而过QS认证一样,药厂要产要强制过GMP认证。

各间的GMP
难度不等,且情节稍聊区别。把过证明比作考大学来说,ISO算是单大专,我国之GMP算一好像本科,美国FDA的cGMP和欧盟GMP则是北大和清华。。。。

过完GMP之后得脱层皮,而且是扫除层皮也未自然能过。。。。毕竟我国对药的监管呢愈发严格了。

和GMP同为好基友的是GSP认证(产品供应规范),重视于药品批发、零售、经营。药店、一些怀念运输药品的大物流公司见面举行这个证,比GMP好了,主要查看库和冷库。

⑥有机认证

过剩店家经常说“有机食品”,但什么是有机食品?

自家当多名为有机的都是一场空的。

有机认证则是特地对有机食品的同种证,分国内及国外。

产生三单重点:一是休可知运用农药、化肥、饲料添加剂当人工合成物;二凡农业生产过程得可持续发展;三是不足涉及基因工程。

说难吗不便,说易吧爱。国内认证部门于多,但是也夹(美国官认可的80基本上贱认证单位没有一寒中国之),这个证的而信度三星星半,虽然我国发布的《有机产品说明管理方式》比较严格,但是同年才对一样不成,造假较为容易。

顺手取一下Halal认证Kosher认证,一个是伊斯兰认证,一个凡是犹太洁食认证,主要干食品、药品、化妆品及连锁添加剂。

当即有限个证为不到底难,关键是不要涉及那些禁忌之动植物。

⑦GB/T 50430:2007认证

工程建设施工企业品质管理专业,大家常说去工地搬砖,这个证可以让您哪些更标准地搬砖。

施工企业得做这个证明,通常和ISO9001一起。

EICC认证**

电子行业行为准则,当年惠普、戴尔及IBM一起搞工作闹出来的。

强调三单地方:一是承保工作环境安全,二凡是保险职工获得赏识,三凡对准对环保负责。

通俗点说,⑦跟⑧应声片独说明,一个凡迁移砖小弟必看,一个是电子厂小妹必读。

3、质量管理体系认证的流程

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当场审计流程

①前期流水线

报名或反映(申报需要未雨绸缪材料)——接到认证通知和部署——认证前会议(安排计划)——相应的法规培训和公司内审(常用交叉内审)——内审整改——准备迎检

随即部分的难点要以文书与笔录。对于正开ISO9001和GMP的店铺,上千客文件只记录真能如人头半条命,一般公司会花几万要外面的民办教师来举行培训,前期必须要认真读书法律。需要各个审查文件是否适合法律要求。如果发生文件模板会哼有的。

②中期流程

审计官抵达工厂——首不善会(审计官安排说明计划)——现场按(分为生产及QC)——文件按——末次议会(本次认证的主导状况集中,汇报企业的整肃项)。

当下有的底难处就是是生育现场了,你变看法律就那么一些,但是一旦证明起来,十几万字都未肯定能够全说明白。这即将扣押个人对法之理解程度了,每次认证,现场出现的短处是最为多之。

③后期流程

接过整改项——认证后会(出整改计划)——向审计官递交整改计划——企业整治——递交整改依据——复审——结论或证明。

随即一部分底难就是什么样整改了(整改就是把检验官查出来的老毛病纠正)。

此外多验证不是证明了便没事了,像ISO要求合作社每年还设内审,并出示报告;而像GMP,现在尽管流行飞行检查(可以清楚呢完全无通知的突击检查)。

4、实施质量管理体系的含义

①给压的:像QS伟德国际1946手机版客户端、GMP这种还是深受压的,没道,不通过认证不能够开张;像有些出口的成品,没说明有贸易壁垒,卖不出去。

②改动企业屌丝形象,让商家看起再伟大上,跟事业有成后购置学历镀金一个理。

③调升企业管理之品位,使公司再规范,让投机得生的长远一点。

④跟另外铺面比(撕)争(逼)的当儿,增加点“嘲讽”的筹码。

⑤掀起客户,毕竟找客户就比如谈恋爱,你必须有点本钱,客户就员丈母娘才会拿女性(订)儿(单)嫁为你。同时也能抽丈母娘挑刺的机遇(客户选择供应商后常需要对供应商资质进行验证,不过认证不吃订单。有些欠缺整改要大把时间,所以不如一步到位)。

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