江山食物药监管理总局令

国家食物药监管理总局令

第16号

《食品生产许可管理办法》已经国家食物药监管理总局局务会议研商通过,现予发布,自2014年一月10日起施

行。

秘书长毕井泉

2015年8月31日

食物生产许可管理办法

率先章总则

先是条为正式食品、食物添加剂生产批准活动,抓牢食品生产监察和控制管理,保证食物安全,依据《中国

食品安全法》《中国行政许可法》等法律法规,制定本办法。

其次条在中国境内,从事食物生产运动,应当依法得到食物生产许可。

食物生产批准的提请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。

其三条食物生产批准应当依照依法、公开、公平、公正、方便人民群众、高效的条件。

第4条食物生产许可实施一企一证原则,即同多个食品生产者从事食物生产活动,应当得到二个食物生产批准

证。

第陆条食物药监管理部门依照食物的高危害程度对食品生产实践分类许可。

第4条国家食物药品督理总局负担督察指引全国食品生产许可管理工科作。

县级以上地方食品药监管理单位负责本行政区域内的食物生产许可管理工科作。

第⑩条省、自治区、直辖市食物药监管理部门得以根据食物体系和食物安全风险境况,分明市、县级食物药

w页码,1/8(W)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/128320.html 2015/9/6

品监察管理部门的食物生产许可管理权限。

保健食物、特殊法学用途配方食物、婴儿幼儿儿配方食物的生育批准由省、自治区、直辖市食物药监管理机构负

责。

第七条国家食品药监管理总局顶住制定食物生产批准审查通则和细则。

省、自治区、直辖市食物药监管理机关能够依据本行政区域食物生产批准审查批准工作的内需,对地方风味食物等

食品制定食物生产许可审查细则,在本行政区域内执行,并报国家食物药监管理总局备案。国家食物药监管理

总公司制定公布有关食物生产批准审查批准细则后,地方风味食品等食物生产许可审查细则自行废止。

县级以上地点食物药品监督管理部门实施食物生产批准审批,应当遵循食物生产批准审查通则和细则。

第玖条县级以上食物药监管理机关应当加速新闻化建设,在行政机关的网站上颁发生产批准事项,方便申请

人利用数据电文等格局提议生产批准申请,进步办事功能。

第①章申请与受理

第玖条申请食物生产许可,应当优先取得营业执照等合法主体资格。

商户义务人、合伙集团、个人合营集团、个体育工作商户等,以营业执照载明的关键性作为申请人。

第8一条申请食物生产批准,应当依据以下食品品种建议:粮食加工品,食用油、油脂及其产品,调味品,肉制

品,乳制品,饮料,方便食物,饼干,罐头,冷冻饮品,快速冷冻食物,大豆和膨化食品,糖果制品,茶叶及相关制品,酒

类,蔬菜制品,水果制品,炒货食物及坚果制品,蛋制品,可可及焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,粗纤维及蛋氨酸制品,

糕点,豆制品,蜂产品,保健食物,特殊文学用途配方食物,婴幼儿配方食物,特殊膳食食物,别的食品等。

国家食物药监管理总局能够依据监控管理工作必要对食品品种进行调整。

第⑨二条申请食物生产批准,应当符合下列标准:

(一)具有与生育的食物种类、数量相适应的食物原材料处理和食品加工、包装、贮存等场面,保持这一场合条件整

洁,并与有害、有毒场合以及其它废品保持规定的离开。

(二)具有与生育的食品种类、数量相适应的生产设施或然装备,有对应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通

风、防腐、防止灰尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和垃圾堆的设施恐怕装备;保健食物生产工艺有原

料提取、纯化等前处理工序的,供给具备与生育的花色、数量相适应的原料前处理设施可能装备。

(三)有全职也许专职的食物安全管理职员和确认保证食物安全的规制。

(四)具有合理的配备布局和流程,防止待加工食品与一向进口食物、原料与制品交叉污染,幸免食物接触有

毒物、不洁物。

bv1946韦德娱乐手机版,(五)法律、法规规定的任何规格。

第九三条申请食品生产批准,应当向申请人所在地县级以上地点食物药监管理部门提交下列资料:

(一)食物生产批准申请书;

(二)营业执照复印件;

(三)食物生产加工场地及其周围环境平面图、各职能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;

w页码,2/8(W)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/128320.html 2015/9/6

(四)食物生产关键设备、设施清单;

(五)进货查验记录、生产过程序控制制、出厂检查记录、食物安全自己检查、从业人士健康管理、不安全食物召回、食物

安全事故处置等保障食物安全的规章制度。

申请人民委员会托旁人办理食物生产许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代表的身份注明文件。

第七四条申请保健食物、特殊军事学用途配方食物、婴儿幼儿儿配方食物的生产许可,还应当提交与所生育食物相适应

的生育质管体系文件以及有关心册和备案文件。

第八五条从事食物添加剂生产运动,应当依法获得食物添加剂生产许可。

提请食物添加剂生产批准,应当持有与所生产食物添加剂品种相适应的场子、生产装备也许配备、食物安全管理人

员、专业技术人士和管理制度。

第⑦六条申请食物添加剂生产批准,应当向申请人所在地县级以上地方食物药品监督管理机构送交下列资料:

(一)食物添加剂生产批准申请书;

(二)营业执照复印件;

(三)食品添加剂生产加工场合及其周围环境平面图和生产加工各职能区间布局平面图;

(四)食物添加剂生产至关主要配备、设施清单及布局图;

(五)食物添加剂安全自己检查、进货查验记录、出厂检验记录等保障食品添加剂安全的规制。

第8七条申请人应当如实向食物药监管理单位送交关于资料和体现实情,对申请材质的实事求是负责,并在

申请书等材质上署名也许盖章。

第八八条县级以上地点食物药监管理机构对申请人提议的食品生产批准申请,应当依照下列景况分别作出处

理:

(一)申请事项依法不需求获得食物生产许可的,应当立刻报告诉申诉请人不受理。

(二)申请事项依法不属于食物药监管理部门职权范围的,应当马上作出反对受理的支配,并报告诉申诉请人向有

关行政机关提请。

(三)申请材质存在能够现场校订的谬误的,应当允许申请人当场改正,由申请人在改正处签字只怕盖章,表明更

正日期。

(四)申请材质不完备只怕不适合法定方式的,应当当场或许在4个工作日内壹遍告诉申请人要求补正的全体内容。

现场告诉的,应当将申请材质退回申请人;在几个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的证据。逾期

不报告的,自接到申请材质之日起即为受理。

(五)申请材质齐全、符合法定方式,或许申请人依照要求提交全体拾遗资料的,应当受理食物生产许可申请。

第七九条县级以上地点食物药监管理单位对申请人建议的申请决定给予受理的,应当出具受理文告书;决定

不予受理的,应当出具不予受理布告书,表明不予受理的理由,并报告诉申诉请人依法享有申请行政复议可能提起行政诉讼

的权利。

其三章审查与控制

w页码,3/8(W)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/128320.html 2015/9/6

第贰十条县级以上地方食物药监管理部门应有对申请人提交的申请材料实行审查。供给对申请材质的真相内

容举行把关的,应当开始展览实地核对。

食物药监管理单位在食品生产批准现场复核时,能够依据食物生产流水生产线等供给,核对试制食物检查合格报

告。在食物添加剂生产批准现场复核时,能够依照食品添加剂品种性状,核对试制食物添加剂检验合格报告、复配食物

添加剂组成等。

当场核查应该由符合供给的核查职员展开。核对人士不得少于2位。核对职员应当出示有效证件,填写食物生产许可

当场核对表,制作现场核对记录,经申请人核对无误后,由审核人士和申请人在查对表和记录上签署也许盖章。申请人

不容签署只怕盖章的,核查人士应当注解情形。

报名保健食物、特殊文学用途配方食物、婴儿幼儿儿配方乳粉生产许可,在成品注册时经超过实际地审核的,能够不再举行

现场核查。

食物药品督理机构得以委托部属食品药监管理单位,对受理的食品生产批准申请开始展览实地核查。

审结人士理应自接受现场审核职责之日起13个工作日内,实现对生产场馆的当场核查。

第③十一条除能够当场作出游政许可决定的外,县级以上地方食物药监管理机关应该自受理申请之日起1几个

工作日内作出是还是不是批准行政许可的支配。因特殊原因供给延长时间限的,经本行政机关首长批准,能够延长十三个工作

日,并应当将拉开期限的理由告诉申请人。

第一十二条县级以上地点食物药品监督管理机构应当根据申请材质审查和现场审核等情事,对符合条件的,作出

准许生产批准的操纵,并自作出决定之日起十一个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的,应当立刻作

出不予许可的书面决定并证实理由,同时告诉申请人依法享有申请行政复议可能提起行政诉讼的义务。

第一十三条食物添加剂生产批准申请符合条件的,由申请人所在地县级以上地方食物药监管理机构依法发表

食品生产许可证,并标明食物添加剂。

第贰十四条食物生产许可证发证日期为准予决定作出的日子,有效期为5年。

第③十五条县级以上地点食物药监管理机关觉得食物生产许可申请涉及公益的主要事项,需求听证的,

应该向社会通知并举行听证。

第一十六条食品生产批准直接涉及申请人与客人之间重庆大学利益关系的,县级以上地点食物药监管理单位在作

出游政许可决定前,应当报告申请人、利害关系人抱有须要听证的职务。

申请人、利害关系人在被报告听证职分之日起四个工作日内提议听证申请的,食物药品监督管理单位理应在17个工作

日内集体听证。听证期限不计算在行政许可审查期限之内。

第肆章许可证管理

第③十七条食物生产许可证分为正本、副本。正本、副本具有相同法律效劳。

国家食物药品监督管理总局担负制定食物生产许可证正本、副本式样。省、自治区、直辖市食物药监管理机关

肩负本行政区域食物生产许可证的印制、发放等管理工科作。

第叁十八条食物生产许可证应当载明:生产者名称、社会信用代码(个体劳动者为身份证编号)、法定代表人

(总管)、住所、生产地址、食物连串、许可证编号、有效期、日常监察和控制管理机构、通常监察和控制管理职员、投诉举报电

话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。

w页码,4/8(W)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/128320.html 2015/9/6

副本还应有载明食物明细和外设仓库(包蕴自有和租费)具体地址。生产保健食物、特殊文学用途配方食物、婴儿幼儿

儿配方食物的,还应该载明产品注册批准文号大概备案登记号;受托生产保健食物的,还相应载明委托公司名称及

寓所等相关消息。

第壹十九条食品生产许可证编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和拾4个人阿拉伯数字组成。数字从左至右依

次为:几人食物种类编码、三人省(自治区、直辖市)代码、4人市(地)代码、三位县(区)代码、几个人顺序码、壹个人校验

码。

第①十条平日监察和控制管理人士为负责对食物生产活动进展普通督察管理的工作人士。日常督察管理人士产生变化

的,能够由此签章的不二法门在证照上改变。

第2十一条食物生产者应当安妥保管食物生产许可证,不得冒用、涂改、倒卖、出租、出借、转让。

食物生产者应当在生育场合的明明地方悬挂依然摆放食物生产许可证正本。

第6章变更、再而三、补办与注销

第②十二条食物生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和流程、首要生产设施配备、食物连串等事项产生

转移,要求变更食物生产许可证载明的准许事项的,食物生产者应当在风云变幻后拾个工作日内向原发证的食物药监管

理部门提议改变申请。

延续祖宗门户场合迁出原发证的食物药监管理机关管辖范围的,应当重新申请食物生产许可。

食物生产许可证副本载明的一致食物连串内的事项、外设仓库地址爆发变化的,食物生产者应当在转变后10个工作日内

向原发证的食物药监管理单位报告。

第②十三条申请更改食物生产许可的,应当交付下列申请材质:

(一)食物生产批准变更申请书;

(二)食物生产许可证正本、副本;

(三)与改变食物生产批准事项有关的此外国资本料。

第1十四条食物生产者需求持续依法取得的食品生产批准的有效期的,应当在该食物生产许可有效期届满贰21个工

作眼下,向原发证的食物药监管理部门提议申请。

第①十五条食物生产者申请一连食物生产批准,应当交付下列资料:

(一)食物生产许可后续申请书;

(二)食物生产许可证正本、副本;

(三)与持续食品生产许可事项有关的其剩余资金料。

保健食物、特殊艺术学用途配方食物、婴儿幼儿儿配方食物的生育合营社申请连续食品生产许可的,还应当提供生产质量管

理连串运维情形的自己检查报告。

第①十六条县级以上地方食品药监管理部门应有根据被许可人的存续申请,在该食品生产许可有效期届满前

作出是还是不是认同一连的操纵。

第2十七条县级以上地方食物药监管理部门应有对转移也许接续食物生产批准的申请材质实行审查。

申请人注解生产标准化未爆发变化的,县级以上地方食物药监管理机关得以不再实行实地查处。

w页码,5/8(W)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/128320.html 2015/9/6

申请人的生育标准发生变化,恐怕影响食物安全的,食物药监管理机构理应就变更情形展开现场查处。保健食

品、特殊历史学用途配方食物、婴儿幼儿儿配方食物注册只怕备案的生产工艺产生变化的,应超越办理登记恐怕备案变更手

续。

第2十八条原发证的食物药监管理部门控制批准变更的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证。食物生产

执照编号不变,发证日期为食物药监管理机构作出变动许可决定的日期,有效期与原证书一致。不过,对因迁址

等原因此开始展览完美现场查处的,其换发的食物生产许可证有效期自发证之日起测算。

对因产品有关规范、供给发出转移,国家和省级食物药监管理机关决定协会双重新审查批而换发的食物生产许可

证,其发证日期以重新批准日期为准,有效期自重新发证之日起总结。

第一十九条原发证的食物药监管理机构控制批准一连的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证,许可证编

号不变,有效期自食品药监管理机构作出一连许可决定之日起总结。

不切合许可条件的,原发证的食物药监管理单位理应作出不予继续食物生产许可的书面决定,并证实理由。

第五十条食物生产许可证遗失、损坏的,应当向原发证的食品药监管理机构申请补办,并交由下列资料:

(一)食物生产许可证补办申请书;

(二)食物生产许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地点食物药品督理机构网站依旧此外县级以上海重机厂点

传播媒介上登出遗失文告的素材;食物生产许可证损坏的,应当提交损坏的食品生产许可证原件。

资料符合须求的,县级以上地方食物药监管理部门应有在受理后21个工作日内予以补发。

因遗失、损坏补发的食物生产许可证,许可证编号不变,发证日期和有效期与原证书保持一致。

第陆十一条食品生产者终止食物生产,食品生产批准被退回、撤除恐怕食物生产许可证被撤废的,应当在二十六个工

作日内向原发证的食物药监管理机构申请办理注销手续。

食物生产者申请注销食物生产许可的,应当向原发证的食物药监管理单位提交下列资料:

(一)食物生产许可注销申请书;

(二)食物生产许可证正本、副本;

(三)与注销食品生产批准有关的其他材质。

第⑥十二条有下列情状之一,食物生产者未按规定申办注销手续的,原发证的食物药品督理机关应该依

法办理食物生产批准注销手续:

(一)食物生产许可有效期届满未申请三番五次的;

(二)食物生产者主体资格依法甘休的;

(三)食物生产许可依法被撤回、撤除也许食物生产许可证依法被撤回的;

(四)因不可抗力造成食物生产许可事项无法推行的;

(五)法律法规规定的相应吊销食物生产许可的别样情状。

食物生产批准被撤消的,许可证编号不得另行利用。

第4十三条食物生产许可证变更、两次三番、补办与注销的关于程序参照本办法第三章和

其三章的有关规定实施。

第⑥章监督检查

w页码,6/8(W)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/128320.html 2015/9/6

第五十四条县级以上地方食物药监管理单位理应依据法律法规规定的天职,对食品生产者的准许事项开始展览监

督检查。

第4十五条县级以上地点食物药监管理机关应该建立食品许可管理消息平台,便于百姓、法人和别的社会组

织查询。

县级以上地点食物药监管理机构应当将食物生产批准颁发、许可事项检查、平时督察检查、许可违法行为查处

等情事记入食物生产者食物安全信用档案,并依法向社会公布;对有不好信用记录的食品生产者应当扩张监督检查频

次。

第肆十六条县级以上地点食物药监管理机关平常督察管理人士负责所管辖食物生产者许可事项的督查,

供给时,应当依法对有关食物存储、物流企业开始展览反省。

一般性监督管理职员应当根据明确的频次对所管辖的食品生产者实施全覆盖检查。

第5十七条县级以上地点食物药品监督管理机构连同工作职员履行食物生产许可管理任务,应当自觉接受食物生

产者和社会监督。

吸收接纳有关工作职员在食品生产许可管理进程中存在违法行为的报案,食物药品监督管理机构应当立即实行查证核

实。景况确实的,应当及时考订。

第肆十八条县级以上地点食物药监管理机关应该树立食品生产许可档案管理制度,将办理食物生产批准的有

关材质、发证意况马上归档。

第伍十九条国家食物药监管理总局得以定期或然不定期组织对全国食物生产批准工作开始展览监察检查;省、自

治区、直辖市食物药监管理机关能够定期大概不定期组织对本行政区域内的食物生产批准工作展开监察检查。

第⑧章法律义务

第伍十条未获取食物生产许可从事食物生产运动的,由县级以上地点食物药监管理机构依据《中中原人民共和

国食物安全法》第一百二十二条的规定予以处置罚款。

第肆十一条许可申请人隐瞒实际情状或许提供虚假资料申请食品生产批准的,由县级以上地点食物药监管理

部门授予警告。申请人在1年内不得再度报名食物生产许可。

第5十二条被许可人以瞒上欺下、贿赂等不正当手段取得食物生产许可的,由原发证的食品药监管理单位吊销许

可,并处1万元以上3万元以下罚款。被许可人在3年内不足另行报名食物生产许可。

第④十三条违反本办法第①十一条第一个款式规定,食物生产者伪造、涂改、倒卖、出租汽车、出借、转让食物生产许可

证的,由县级以上地点食物药监管理机构责成更正,给予警告,并处1万元以下罚款;剧情严重的,处1万元之上3万

元以下罚款。

背弃本办法第贰十一条第壹款规定,食物生产者未按规定在生育场面的显然地点悬挂依旧摆放食物生产许可证的,

由县级以上地方食物药品监督管理单位责令改正;拒不核对的,给予警示。

第六十四条违反本办法第贰十二条首款规定,食物生产者工艺设备布局和流程、首要生产设备设施、食品

花色等事项产生变化,须求改变食品生产许可证载明的准许事项,未按规定申请变更的,由原发证的食物药监管理

w页码,7/8(W)

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/128320.html 2015/9/6

机构责成改良,给予警告;拒不考订的,处3000元之上1万元以下罚款。

违反本办法第3十二条第⑥款规定照旧第⑥十一条首款规定,食物生产许可证副本载明的相同食物体系内的事

项、外设仓库地址产生变化,食物生产者未按规定报告的,也许食物生产者终止食物生产,食品生产批准被退回、撤废

抑或食物生产许可证被撤消,未按规定申办注销手续的,由原发证的食物药监管理机关责令纠正;拒不勘误

的,给予警示,并处两千元以下罚款。

第6十五条被撤废生产许可证的食物生产者及其法定代表人、直接负责的CEO职员和别的直接义务职员自处置罚款决

定作出之日起5年内不足申请食品生产经营许可,只怕从事食物生产高管管理工作、担任食物生产经营公司食物安全管理

人员。

第6十六条食物药监管理机构对不符合条件的申请人准予许可,只怕当先法定职权批准许可的,根据《中华

人民共和国食物安全法》第一百四十四条的规定赋予处置处罚。

第⑩章附则

第六十七条获得食物经营许可的膳食服务提供者在其膳食服务场地制作加工食品,不要求取得本办法规定的食品

延续祖宗门户批准。

第⑤十八条食物添加剂的生产许可管理原则、程序、监督检查和法律权利,适用本办法有关食物生产许可的规

定。

第④十九条对食物生产加工小作坊的监察和控制管理,遵照省、自治区、直辖市制定的求实管理方法施行。

第5十条食物生产者在本办法施行前早已获取的生育许可证在有效期内三番五次有效。

第五十一条各地、自治区、直辖市食物药监管理单位得以依照本行政区域实况,制定关于食品生产批准

管住的具体实施办法。

第⑥十二条本办法自二〇一六年4月二十10日起推行。

相关文章