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国家食品药品监督管理总局令

第16号

《食品生产许可管理办法》已经国家食品药品监督管理总局局务会研商通过,现给予发布,自2015年五月1日于与

行。

院长毕井泉

2015年8月31日

食生产许可管理办法

先是章节总则

率先漫漫为正规食品、食品添加剂生产许可活动,加强食品生产监控管理,保障食品安全,遵照《中华人民共和国

食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》等法律法规,制定以方。

其次条在中华人民共和国境内,从事食品生产运动,应当依法取得食品生产许可。

食物生产批准的报名、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。

老三久食品生产许可应当以依法、公开、公平、公正、便民、高效之法。

季漫长食品生产批准实施一企一证谱,即和一个食物生产者从事食品生产运动,应当获得一个食生产许可

证。

第五长长的食品药品监督管理单位仍食品的高风险程度对食物生产实践分类许可。

第六久国家食品药品监督管理总局负督察指点全国食品生产批准管理工作。

县级以上地方食品药品监督管理单位承担依据行政区域内之食物生产许可管理工作。

第七长达省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门得以按照食品品种和食品安全风险意况,确定市、县级食品药

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品监察管理部门的食生产批准管理权限。

保健食品、特殊文学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生育批准由省、自治区、直辖市食品药品监督管理机构因

责。

第八漫长国家食品药品监督管理总局负担制定食品生产许可审查通则和细则。

瞧、自治区、直辖市食品药品监督管理机关可以按照本行政区域食品生产批准审批工作的需要,对地点风味食品等

食物制定食品生产许可审核细则,在服从行政区域内推行,并回报国家食品药品监督管理总局备案。国家食物药监督管理

总行制定发布有关食品生产许可审核细则后,地点特色食品等食品生产批准审核细则自行废止。

县级以上地点食品药品监督管理部门履行食品生产批准审批,应当听从食品生产许可审核通则和细则。

第九条县级以上食品药品监督管理单位应有加快音讯化建设,在行政机关的网站上颁暴发产批准事项,方便申请

丁以数据电文等方法提议养批准申请,提升办事功能。

其次节申请以及受理

第十长达申请食品生产许可,应当事先取得营业执照等官方主体资格。

商家责任人、合伙公司、个人私营公司、个体工商户等,以营业执照载明的主旨作为申请人。

第十一长长的申请食品生产批准,应当按以下食物品种提议:粮食加工品,食用油、油脂及其制品,调味品,肉制

品,乳制品,饮料,方便食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食品,麦子和膨化食品,糖果制品,茶叶和有关制品,酒

类似,蔬菜制品,水果制品,炒货食品与坚果制品,蛋制品,可可和焙烤咖啡产品,食糖,水产制品,脂质与胡萝卜素制品,

糕点,豆制品,蜂产品,保健食品,特殊农学用途配方食品,婴幼儿配方食品,特殊膳食食品,其他食品等。

国家食品药品监督管理总局得以遵照监察管理工作需要针对食品系列举行调。

第十二长达申请食品生产许可,应当符合下列原则:

(一)具有跟生产的食类别、数量相适应的食物原材料处理与食品加工、包装、贮存等场馆,保持这一场面条件整治

净空,并跟出毒、有害场地和此外废品保持规定之距离。

(二)具有与生育的食品种、数量相适应的产装备或者配备,有照应的杀菌、更衣、盥洗、采光、照明、通

风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾及废品的装置或者配备;保健食品生产工艺有原来

谅提取、纯化等前处理工序的,需要有所与养的档次、数量相适应的原料前处理设备或者装备。

(三)有职业或兼职的食品安全管理人士和保险食品安全的规章制度。

(四)具有合理的设备布局和流程,制止待加工食品同直输入食品、原料和产品交叉污染,制止食品接触来

毒物、不洁物。

(五)法律、法规规定的外标准化。

第十三长申请食品生产许可,应当为申请人所在地县级以上地点食品药品监督管理部门提交下列资料:

(一)食品生产批准申请书;

(二)营业执照复印件;

(三)食品生产加工场馆及其周围环境平面图、各职能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图;

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(四)食品生产重点设备、设施清单;

(五)进货查验记录、生产过程控制、出厂检查记录、食品安全自查、从业人士健康管理、不安全食品召回、食品

安全事故处置等保险食品安全的规章制度。

申请人委托他人作食生产批准申请的,代理人应当交付授权委托书以及代表的身份申明文件。

第十四久申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品之产批准,还应提交和所生育食品相适应

的生质地管理体系文件和相关注册与备案文件。

第十五长长的从食品添加剂生产活动,应当依法取得食品添加剂生产许可。

提请食品添加剂生产批准,应当有和所生食品添加剂品种相适应的场子、生产装备或者装备、食品安全管理人

各、专业技术人士和管理制度。

第十六漫长申请食品添加剂生产批准,应当向申请人所在地县级以上位置食品药品监督管理单位付出下列资料:

(一)食品添加剂生产许可申请书;

(二)营业执照复印件;

(三)食品添加剂生产加工场地及其周围环境平面图和生育加工诸职能区间布局平面图;

(四)食品添加剂生产第一装备、设施清单及布局图;

(五)食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食物添加剂安全之规章制度。

第十七长条申请人应当如实向食品药品监督管理机构付出关于资料及显示真实境况,对申请材料的实负责,并在

申请书等资料及签或者盖章。

第十八长条县级以上地方食品药品监督管理单位针对申请人指出的食品生产批准申请,应当依照下列状况分别作出处

理:

(一)申请事项依法不需要取得食品生产许可的,应当立时报告申请人不受理。

(二)申请事项依法不属食品药品监督管理单位职权范围的,应当及时作出不予受理的决定,并报告申请人为有

拉行政机关申请。

(三)申请材料存在好当场更凑巧之荒谬的,应当允许申请人当场更正,由申请人以还凑巧处在签字或者盖章,注明更

正日期。

(四)申请材料不齐或无称法定形式的,应当当场或者在5只工作日内一涂鸦告知申请人需补正的全体内容。

当场告诉的,应当将申请材料退回申请人;在5个工作日内告知的,应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭证。逾期

不告的,自收到申请材料之日起就是为受理。

(五)申请材料齐全、符合官模式,或者申请人按照要求交全部拾遗材料的,应当受理食品生产批准申请。

第十九漫漫县级以上地点食品药品监督管理单位针对申请人指出的申请决定予以受理的,应当出具受理通告书;决定

反对受理的,应当出具不予受理通告书,表达不予受理的理由,并告申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼

的权利。

其五遍对以及控制

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第二十长达县级以上地方食品药品监督管理部门应有对申请人提交的申请材料举行审查。需要对申请材料的精神内

盛举行核实的,应当举办现场按。

食品药品监督管理部门在食物生产许可现场复核时,可以遵照食品生产工艺流程等要求,核查试制食品检查合格报

告。在食添加剂生产许可现场核查时,可以按照食品添加剂品种性状,核查试制食品添加剂检验合格报告、复配食品

添加剂组成等。

当场核查应该由符合要求的甄别人士展开。核查人士不得少于2人数。核查人士该出示有效证件,填写食品生产批准

当场核查表,制作现场核查记录,经申请人对无误后,由对人士同申请人以核查表和著录上签字或者盖章。申请人

不容签署或者盖章的,核查人士该注解情况。

提请保健食品、特殊工学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产批准,在成品注册时经实地查处的,可以不再举办

实地审核。

食品药品监督管理机关得以委托部属食品药品监督管理机构,对受理的食物生产批准申请开展实地查处。

审结人员应该由接受现场复核任务之日起10个工作日内,完成对生育场地的当场按。

第二十一长除可以现场作出行政许可决定的他,县级以上地点食品药品监督管理单位应由受理申请的日由20个

工作日内作出是否批准行政许可的主宰。因特殊原因要延长时间限的,经本行政机关领导批准,可以拉开10只办事

天,并应用延伸期限的理告诉申请人。

第二十二长长的县级以上地点食品药品监督管理机关理应依据申请材料审查与实地对等气象,对符合条件的,作出

获准生产许可的主宰,并由作出决定的日自10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对未符合条件的,应当登时作

发生不予认同的封面决定并证实理由,同时告诉申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权。

第二十三长长的食品添加剂生产批准申请符合条件的,由申请人所在地县级以上地点食品药品监督管理部门依法宣布

食生产许可证,并标注食品添加剂。

第二十四久食品生产许可证发证日期为准予决定作出的日子,有效期为5年。

第二十五漫漫县级以上地点食品药品监督管理部门认为食品生产批准申请涉及公共利益的紧要事项,需要听证的,

该朝向社会通告并举行听证。

第二十六漫长食品生产批准直接关乎申请人和人家之间要利益关联的,县级以上地点食品药品监督管理单位以发

出行政许可决定前,应当报申请人、利害关系人负有要求听证的权利。

申请人、利害关系人在让告知听证权利的日由5独工作日内提议听证申请之,食品药品监督管理机关应有在20单办事

日内集体听证。听证期限不计在行政许可审查期限内。

季回许可证管理

第二十七久食品生产许可证分为正本、副本。正本、副本有相同法律听从。

国家食品药品监督管理总局担负制定食品生产许可证正本、副本式样。省、自治区、直辖市食品药品监督管理单位

担负依照行政区域食品生产许可证之印制、发放等管理工作。

第二十八长条食品生产许可证应当载明:生产者名称、社会信用代码(个体劳动者为身份证号码)、法定代表人

(负责人)、住所、生产地点、食品品种、许可证编号、有效期、日常监督管理机构、日常督察管理人士、投诉举报电

话、发证机关、签发人、发证日期和二维码。

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副本还相应载明食品明细以及外设仓库(包括从暴发和包)具体地址。生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼

儿配方食品之,还当载明产品登记批准文号或者备案登记号;接受委托生产保健食品的,还应该载明委托集团名称及

寓等连锁音讯。

第二十九长食品生产许可证编号由SC(“生产”的普通话拼音字母缩写)和14各阿拉伯数字组合。数字从左至右依

不良也:3各样食品品种编码、2各项省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4个顺序码、1个校验

码。

第三十久平常监控管理人士为荷对食物生产运动展开普通督察管理之工作人士。平时监控管理人士暴发变化

的,可以经过签章的办法以照上改。

第三十一条食品生产者应当妥善保管食品生产许可证,不得冒用、涂改、倒卖、出租、出借、转让。

食物生产者应当于产场馆的阳地方悬挂依旧摆放食品生产许可证正本。

第五章节变更、延续、补办与注销

第三十二长条食品生产许可证有效期内,现有工艺设备布局和流程、重要产装置装备、食品品种等事项发生

转移,需要变更食品生产许可证载明的批准事项的,食品生产者应当于扭转后10单工作日内向本发证的食品药品监督管

理部门提出改变申请。

生产场地迁出原发证的食品药品监督管理单位管范围之,应当再申请食品生产批准。

食品生产许可证副本载明的一样食品品种内的事项、外设仓库地址暴发变化的,食品生产者应当以扭转后10单工作日内

向阳原发证的食品药品监督管理部门报告。

第三十三漫漫申请变更食品生产批准的,应当交付下列申请材料:

(一)食品生产许可变更申请书;

(二)食品生产许可证正本、副本;

(三)与转移食品生产批准事项有关的另材料。

第三十四久食品生产者需要持续依法得到的食品生产批准的有效期的,应当在拖欠食品生产许可有效期届满30独工

作日前,向原发证的食品药品监督管理机构指出申请。

第三十五长达食品生产者申请延续食品生产许可,应当交付下列资料:

(一)食品生产许可后续申请书;

(二)食品生产许可证正本、副本;

(三)与继承食品生产许可事项有关的其他资料。

保健食品、特殊理学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生育集团报名延续食品生产批准的,还当提供生产质料无

理序列运行情状的自查报告。

第三十六修县级以上地方食品药品监督管理机关应有遵照被许可人的累申请,在拖欠食物生产批准有效期届满前

作出是否批准延续的操纵。

第三十七漫漫县级以上地点食品药品监督管理机关理应对转移或接续食品生产批准的申请材料举行对。

申请人讲明生产规范不爆发变化的,县级以上地点食品药品监督管理部门得以不再举行现场核查。

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申请人的产条件发生变化,可能影响食品安全的,食品药品监督管理机构应该就转情形展开现场查处。保健食

品、特殊艺术学用途配方食品、婴幼儿配方食品报或备案的生产工艺爆发变化的,应当优先办登记或备案变更手

续。

第三十八长本发证的食品药品监督管理机构决定批准变更的,应当朝向申请人颁发新的食品生产许可证。食品生产

照编号不转换,发证日期呢食品药品监督管理机构作出变动许可决定的日期,有效期及原先证书一致。不过,对因为迁址

抵由要开展到现场核对的,其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计。

本着因为产品有关专业、要求发出变动,国家与省级食品药品监督管理单位决定协会双重审批而换发的食生产批准

表达,其发证日期为重新批准日期呢遵照,有效期从还发证的日自计。

第三十九久本发证的食品药品监督管理机构控制批准延续的,应当朝向申请人颁发新的食物生产许可证,许可证编

声泪俱下不移,有效期从食药监督管理单位作出延续许可决定的日由计。

非吻合许可条件的,原发证的食品药品监督管理机关应有作出反对继续食品生产许可的封皮决定,并证实理由。

第四十长条食品生产许可证遗失、损坏的,应当朝向本发证的食品药品监督管理机关申请补办,并交付下列资料:

(一)食品生产许可证补办申请书;

(二)食品生产许可证遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理机构网站仍然其他县级以上要

传媒上刊遗失通知的材料;食品生产许可证损坏的,应当提交损坏的食品生产许可证原件。

资料符合要求的,县级以上地点食品药品监督管理机构应以受理后20独工作日内予以补偿发。

为遗失、损坏补发的食物生产许可证,许可证编号不移,发证日期以及有效期及本证书保持一致。

第四十一久食品生产者终止食品生产,食品生产批准为退回、撤销或食品生产许可证为撤的,应当在30独工

作日内于本发证的食品药品监督管理机构申请办注销手续。

食物生产者申请注销食品生产许可的,应当于原发证的食品药品监督管理部门提交下列资料:

(一)食品生产批准注销申请书;

(二)食品生产许可证正本、副本;

(三)与注销食品生产批准有关的别材料。

第四十二漫长有下列境况有,食品生产者不以规定申请办理注销手续的,原发证的食品药品监督管理机构应有比照

拟办理食生产批准注销手续:

(一)食品生产批准有效期届满不申请延续的;

(二)食品生产者主体资格依法终止的;

(三)食品生产批准依法被撤回、撤消或食品生产许可证依法被撤废的;

(四)因不可抗力造成食品生产许可事项不能履行的;

(五)法律法规规定的应该撤除食品生产许可的任何状况。

食物生产批准为裁撤的,许可证编号不得另行用。

第四十三条食品生产许可证变更、延续、补办与注销的有关程序参照本办法第二段及

其两次的关于规定进行。

第六章监督检查

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第四十四条县级以上地点食品药品监督管理机构应该遵照法律法规规定的职责,对食物生产者的准许事项进展蹲点

督检查。

第四十五长县级以上地点食品药品监督管理单位应当树立食品许可管理音讯平台,便于老百姓、法人和此外社会组

织查询。

县级以上地点食品药品监督管理机关应当用食物生产许可颁发、许可事项检查、平日监督检查、许可违法行为查处

顶情景记入食品生产者食品安全信用档案,并依法向社会发表;对发赖信用记录的食物生产者应当多监督检查频

次。

第四十六长县级以上地点食品药品监督管理机关平日监控管理人员负责所管食品生产者许可事项的监督检查,

必要平常,应当依法对相关食品贮存、物流公司拓展自我批评。

普普通通督察管理人士应当按照确定之频次对所管的食生产者实施全覆盖检查。

第四十七长达县级以上地点食品药品监督管理机关及其工作人士履行食品生产许可管理职责,应当自觉接受食品生

产者和社会监理。

吸纳关于工作人士在食物生产许可管理过程遭到有违法行为的检举,食品药品监督管理单位应及时开展调研对

的确。情状实地的,应当立时纠正。

第四十八长达县级以上地方食品药品监督管理部门理应建立食物生产许可档案管理制度,将干食生产许可的起

关材料、发证境况即时归档。

第四十九漫长国家食品药品监督管理总局可定期或不期社团对全国食品生产批准工作开展督查检查;省、自

治区、直辖市食品药品监督管理机构得以定期或者未定期社团针对依照行政区域内之食品生产批准工作拓展督查检查。

第七节法律责任

第五十长达不落食品生产许可从食品生产活动之,由县级以上地点食品药品监督管理部门以《中华人民共和

皇家食品安全法》第一百二十二长条的确定予以处分。

第五十一条准申请人隐瞒真实情状或者提供假资料申请食品生产许可的,由县级以上地点食品药品监督管理

单位与警示。申请人以1年内不足重报名食品生产批准。

第五十二修吃许可人以哄骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的,由本发证的食品药品监督管理机构吊销许

但,并处1万元以上3万第一届以下罚款。被许可人在3年内不足重新申请食品生产许可。

第五十三长达违反本方第三十一长条第一迟迟规定,食品生产者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、转让食品生产批准

证实的,由县级以上地点食品药品监督管理单位责令改革,给予警示,并处于1万头以下罚款;情节严重的,处1万元以上3万

第一以下罚款。

背弃本方第三十一长达第二缓慢规定,食品生产者不依规定在生场面的家喻户晓地方悬挂如故摆放食品生产许可证之,

由县级以上地点食品药品监督管理部门责成改进;拒不纠的,给予警告。

第五十四长条违反本办法第三十二漫长第一渐渐悠悠规定,食品生产者工艺设备布局及流程、紧要产设施装备、食品

路等事项暴发变化,需要改食品生产许可证载明的批准事项,未依照规定申请更改的,由原发证的食品药品监督管理

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机构责成改善,给予警告;拒不改的,处2000起初以上1万老大以下罚款。

背弃本办法第三十二修第三款规定或第四十一条第一舒缓规定,食品生产许可证副本载明的一律食品体系内的从业

起、外设仓库地址爆发变化,食品生产者不依规定报的,或者食品生产者终止食品生产,食品生产批准为撤回、撤消

抑或食品生产许可证为撤消,未以规定申请办注销手续的,由原来发证的食品药品监督管理单位责成改进;拒不改进

的,给予警示,并处于2000头以下罚款。

第五十五条叫收回生产许可证的食物生产者及其法定代表人、直接承担的老总人士和其他直接责任者自处罚决

肯定作出的日自5年内不得报名食品生产经营许可,或者从食品生产经营管理工作、担任食品生产老总公司食品安全管理

人员。

第五十六长条食品药品监督管理部门针对未符合条件的申请人准予许可,或者过法定职权批准许可的,按照《中华

人民共和国食品安全法》第一百四十四久的确定给予处分。

第八章附则

第五十七长得到食品经营许可的饮食服务提供者在其餐饮服务场馆制作加工食品,不需要取得本办法确定之食

生育批准。

第五十八长条食品添加剂的生许可管理原则、程序、监督检查及法律责任,适用本方有关食品生产许可的劝

定。

第五十九久针对食生产加工小作坊的督查管理,按照省、自治区、直辖市制定的切实可行管制办法执行。

第六十漫长食品生产者在准办法进行前就赢得的养许可证在有效期内继续中。

第六十一长长的各级省、自治区、直辖市食品药品监督管理单位可因本行政区域实际意况,制定有关食品生产批准

管制之具体实施办法。

第六十二条据方从2015年十月1日打进行。

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